Rappel de Deaftol® Spray buccal, 20 ml

Wichtige Sicherheitsinformationen
Édition
2020/10
DOI:
https://doi.org/10.4414/bms.2020.18689
Bull Med Suisses. 2020;101(10):334

Publié le 03.03.2020

En accord avec l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic, Dr. Wild & Co. AG effectue un rappel de Deaftol® Spray buccal.

Quels lots de Deaftol® Spray buccal sont concernés?

Seuls les lots suivants sont concernés par le rappel:
• Deaftol Spray buccal Lot CHNR2018080813
• Deaftol Spray buccal Lot CHNR2018080468
• Deaftol Spray buccal Lot CHNR2018080730
• Deaftol Spray buccal Lot LOT19040385
• Deaftol Spray buccal Lot LOT19040642
• Deaftol Spray buccal Lot LOT19050017

Quel danger comportent les produits concernés?

A cause de problèmes techniques, la tige du pulvérisateur peut se décrocher de la tête du pulvérisateur pendant son utilisation et se retrouver dans l’œsophage ou les voies respiratoires.
Nous vous prions de bloquer immédiatement vos stocks. Nous ­demanderons aux patients, dans la presse quotidienne, de rapporter au point de vente respectif ( médecin, pharmacie, droguiste) les sprays de Deaftol® actuellement en leur possession, s’ils sont ­issus des lots concernés par le présent rappel. Veuillez envoyer à vos grossistes vos propres marchandises retirées, ainsi que les retours rapportés par vos patients, d’ici au 25 mars 2020 pour bénéficier d’un avoir.
Nous sommes actuellement en train d’évaluer un nouveau mécanisme de pompe pour Deaftol®, qui permettrait d’empêcher que les problèmes constatés réapparaissent. A l’heure actuelle, nous ne sommes malheureusement pas en mesure de vous indiquer quand Deaftol® sera de nouveau disponible. Nous regrettons grande­ment cet incident et tenons à nous excuser par avance des éventuels désagréments que vous pourriez rencontrer du fait de ce rappel.
Titulaire de l’autorisation: Dr. Wild & Co. AG, Hofackerstrasse 8, 4132 Muttenz