Bulletin des
médecins suisses
Steinhausen, Février 2023

Information importante | Retrait préventif de lots jusqu’au niveau du patient

Wichtige Sicherheitsinformationen
Fraxiparine
Édition
2023/10
DOI:
https://doi.org/10.4414/bms.2023.21619
Bull Med Suisses. 2023;104(10):28

Publié le 08.03.2023

Fraxiparine solution injectable (No. de référence: 47408) En accord avec Swissmedic, Mylan Pharma GmbH a décidé de retirer le lot suivant de Fraxiparine du marché, par mesure de précaution jusqu’au niveau du patient, car il existe un risque potentiel que certaines seringues préremplies soient vides.

Tous les autres lots de Fraxiparine solution injectable peuvent continuer à être utilisés.

Par conséquent, nous vous prions de vérifier vos stocks de Fraxiparine, de bloquer immédiatement les emballages disponibles du lot n° 8337 et de les renvoyer à votre fournisseur par le canal de distribution inverse le plus vite possible.
EAN CodePharmacodeProduitnum. de lotExp. Date
76804740804061423642Fraxiparine sol inj 1900 UI/0.2 ml 10 seringues prêtes à l’emploi833731.05.2025

Les patients livrés avec ce lot doivent être immédiatement informés du retrait préventif et priés de retourner les emballages concernés.

Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets indésirables développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (EIViS) permet de faire la déclaration des El par saisie directe ou par téléchargement de fichier xml.
Vous pourrez trouver toutes les informations nécessaires sous www.swissmedic.ch.
www.mylan.ch

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