Informations de sécurité importantes
Steinhausen, Février 2023
Information importante | Retrait préventif de lots jusqu’au niveau du patient
Fraxiparine solution injectable (No. de référence: 47408) En accord avec Swissmedic, Mylan Pharma GmbH a décidé de retirer le lot suivant de Fraxiparine du marché, par mesure de précaution jusqu’au niveau du patient, car il existe un risque potentiel que certaines seringues préremplies soient vides.
Tous les autres lots de Fraxiparine solution injectable peuvent continuer à être utilisés.
Par conséquent, nous vous prions de vérifier vos stocks de Fraxiparine, de bloquer immédiatement les emballages disponibles du lot n° 8337 et de les renvoyer à votre fournisseur par le canal de distribution inverse le plus vite possible.
EAN Code | Pharmacode | Produit | num. de lot | Exp. Date |
7680474080406 | 1423642 | Fraxiparine sol inj 1900 UI/0.2 ml 10 seringues prêtes à l’emploi | 8337 | 31.05.2025 |
Les patients livrés avec ce lot doivent être immédiatement informés du retrait préventif et priés de retourner les emballages concernés.
Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets indésirables développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (EIViS) permet de faire la déclaration des El par saisie directe ou par téléchargement de fichier xml.
Vous pourrez trouver toutes les informations nécessaires sous www.swissmedic.ch.
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