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Informations de sécurité importantes

Bâle, avril 2022

Rappel de lot Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab® EO 100, lot X15124F (N° d’autorisation 50075)

DOI: https://doi.org/10.4414/bms.2022.20731
Date de publication: 27.04.2022
Bull Med Suisses. 2022;103(17):556

En accord avec Swissmedic, nous souhaitons vous informer du rappel d’Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab® EO 100, lot X15124F jusqu’au ­niveau des patients en Suisse et dans la Principauté de Liechtenstein.

Raison du rappel préventif

Des tests de stabilité de routine ont révélé que la teneur en aténolol était légèrement inférieure à la spécification approuvée.

Ce rappel concerne seulement le lot et le conditionnement indiqués dans le tableau suivant.

PréparationNo de lotDate d’expirationPharmacode
Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab®
EO 100
X15124F07.20261668450

A ce jour, nous n’avons reçu aucun rapport de réactions indésirables aux médicaments qui pourraient être liées à la déviation.

Veuillez vérifier votre stock et nous renvoyer les emballages concernés d’Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab® EO 100, lot X15124F en sens inverse de la voie de livraison, accompagnés du formulaire relatif aux médicaments dûment rempli.

Si vous avez passé commande auprès d’un grossiste, nous vous prions de renvoyer la marchandise au grossiste.

Veuillez informer les pharmacies, les médecins, les hôpitaux et les grossistes que vous fournissez.

De leur côté, les pharmacies, les médecins et les hôpitaux approvisionnés doivent informer les patients concernés du rappel.

Pour faciliter la communication avec vos ­patients, des fiches d’information pour les ­patients (DE/FR/IT) peuvent être téléchargées à partir de notre site web https://www.mepha.ch/fr-ch/assortiment/rappels/ ou en scannant ce code QR.

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Vous recevrez bien entendu un avoir en contrepartie de la marchandise retournée.

Signalement d’effets indésirables des médicaments (EI)

Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets indésirables développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (ElViS) permet de faire la déclaration des EI par saisie ­directe ou par téléchargement de fichier XML. Vous pourrez trouver toutes les informations nécessaires sous www.swissmedic.ch

Nous déplorons les désagréments occasionnés par ce rappel de lot et nous vous remercions par avance de votre compréhension ainsi que de votre coopération.

Notre service clientèle et notre équipe mé­dicale se tiennent à votre disposition pour ­répondre à vos questions.

Service clientèle:

• Par e-mail: kundendienst@mepha.ch

• Par téléphone: 0800 00 33 88 / 061 705 43 43

Equipe médicale, pour les questions médicales:

• Par e-mail: medizinschweiz@mepha.ch

• Par téléphone: 0800 00 55 88 / 061 705 44 77

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