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Informations de sécurité importantes

Information importante | Bâle, janvier 2020

Retrait préventif de lots de Methylphenidat-Mepha® LA 10 mg Depocaps®

DOI: https://doi.org/10.4414/bms.2020.18602
Date de publication: 05.02.2020
Bull Med Suisses. 2020;101(06):175

Madame, Monsieur,

En accord avec Swissmedic, Mepha retire préventivement des Methylphenidat-Mepha® LA 10 mg Depocaps® jusqu’à l’échelle du patient en Suisse et dans la Principauté de Liechtenstein.

La raison du retrait est liée à des problèmes techniques lors du remplissage de Methylphenidat-Mepha® LA 10 mg Depocaps®. Nous ne pouvons pas exclure entièrement la possibilité que les lots désignés ci-après puissent contenir des capsules vides.

Des capsules vides peuvent entraîner un effet insuffisant voire l’absence d’effet. Ceci peut mener à des problèmes lors des activités de la vie ­quotidienne chez les patients concernés.

Ce retrait concerne uniquement les lots indiqués dans le tableau suivant:

PréparationNo de lot
sur la boîte
Node lot
sur le flacon
Date de ­péremptionPharmacode
Methylphenidat-Mepha® LA 
10 mg Depocaps® OP 30A909021A9090202/20217744281
Methylphenidat-Mepha® LA 
10 mg Depocaps® OP 100A909022A9090202/20217744282

Veuillez vérifier votre stock et renvoyer les lots concernés de Methyl­phenidat-Mepha® LA 10 mg Depocaps® en sens inverse de la voie de ­livraison. Si vous aviez commandé la marchandise chez un grossiste, nous vous prions de la renvoyer au grossiste.

Veuillez informer les pharmacies, les médecins, les hôpitaux et le commerce de gros que vous aviez approvisionné de ce retrait.

Les pharmacies, les médecins et les hôpitaux doivent quant à eux en informer les patients concernés.

Vous recevrez bien sûr une note de crédit pour la marchandise re­tournée.

Signalement d’effets indésirables des médicaments (EI)

Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les personnes concernées à utiliser l’outil de déclaration d’effets in­désirables développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (ElViS) permet de faire la déclaration des EI par saisie directe ou par téléchargement de fichier XML. Vous pourrez trouver toutes les informations nécessaires sous www.swissmedic.ch → Médicaments à usage humain → Surveillance du marché → Pharmacovigilance →.

Nous regrettons les désagréments occasionnés par ce retrait de Methyl­phenidat-Mepha® LA 10 mg Depocaps® et nous vous remercions de votre aide et de votre compréhension.

En cas de question, nous sommes volontiers à votre disposition au numéro de téléphone 0800 00 33 88 ou à l’adresse e-mail kundendienst@­mepha.ch.

Meilleures salutations

Mepha Schweiz AG

Andreas Bosshard Dr Patrizia Gempeler

General Manager Ass. Dir. Commercial Quality, FvP/RP

Adresse de correspondance

Mepha Schweiz AG | Kirschgartenstrasse 14 | Case postale | CH-4010 Bâle | Tél. 0800 00 33 88 | kundendienst@mepha.ch | www.mepha.ch

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